特约评论:儿童药品安全问题何时休?

编辑:xiangmengjie


质量监管要严格把关

  观点2:提倡“专药专治

  目前中国市场上儿童用药品种少,中国国产药品批文共有18万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条。由于缺少儿童专用药,不少医生只能用成人药代替,不少医生都是“按经验开药”,虽按说明书上儿童减半或遵医嘱,但仍存在用药剂量难操控的现象。事实上儿童、婴儿新生儿与不同生长期的儿童,在体质、体重和年龄等方面,用药剂量也各不相同,缺乏一个可操作的统一标准。涉及400多个品种。面对2.32亿儿童的广大市场,加上人们健康意识的提升,越来越多医生与家长认可儿童专用药“专药专治”的优势,这一细分领域市场潜力巨大。

  观点3:质量监管要严格把关

  广东省人民医院某儿科医生坦言:有些药企通过了GMP认证,但是获得资质后企业并没有按要求进行自控、检查,使得GMP认证形同虚设。按照GMP治理检查要求,原料进厂时要有审批手续,质量监管要发合格证书,生产过程中要进行核对,药品生产出来后还要进行质量检测,销售后还要进行不良反应的跟踪,而且还要留样观察。这一系列治理过程的每一个环节必须严格把住,才能将分歧格药品及假药阻挡于市场之外。

  

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