儿童用药是世界性难题
国家药监局:儿童用药问题是世界性难题
“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼,常常出现在儿童药物的说明书上,昨日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题,究其原因包括儿童用药投入成本较高,临床试验风险大,且普遍缺乏临床试验等。
另外,因为社会道德与伦理方面的原因,与成人药的审批流程相比,儿童药的审批缺少儿童临床试验部分,这使得儿童用药的安全性难以得到严格的保障。
官方数据显示,从用药的不良反应监测来看,去年我国14岁以下儿童不良反应占全体病例的11.5%,严重不良反应占10.3%,维持近年来普遍水平。国家药监局称,会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改善。
小编视角:确保儿童用药安全,除了要让孩子他爸、孩子他妈擦亮眼睛,要社会各界呼唤药企良心,要让名人慎重代言外,最给力的措施应当是要国家药监部门出台的。加强监管、畅通儿童药物研发渠道、改善用药说明等,这样才能让孩子的爸妈放心。