体外诊断试纸的使用指南及注意事项

概述

体外诊断试纸是一种常用于血糖检测的医疗器械，其使用需要严格遵循操作规范。本文将详细说明试纸的使用条件、适用血样类型、注意事项以及可能影响检测结果的因素。

使用条件

• 适用温度范围：18～35℃（64～95°F）。
• 仅限一次性使用。

适用血样类型

• 推荐使用新鲜的指尖毛细血管全血。
• 耳垂血也可作为血样来源。
• 不适用的血样：静脉血液、血浆或血清。

注意事项

• 试纸仅限一次性使用，重复使用可能导致结果不准确。
• 不正确的计时可能影响检测结果：
  • 血样留置时间过长可能导致读值偏高。
  • 擦拭血样过早可能导致读值偏低。
• 血细胞比容（HCT）异常会影响结果：
  • 极高的血细胞比容值（>55%）可能导致检测结果低于实际值15%。
  • 极低的血细胞比容值（<35%）可能导致检测结果低于实际值10%。
• 标准比色板可能因批次不同而存在色阶差异，操作时应参考说明书。

试纸兼容性

血糖仪的试纸具有品牌和型号的专用性。即使是同一品牌，不同型号的试纸也可能无法通用。因此，在购买和使用试纸时，应确保与血糖仪型号匹配。

结论

正确使用体外诊断试纸是确保血糖检测结果准确性的关键，用户需严格按照说明书操作，并注意试纸的适用条件和兼容性。

参考资料

• 国家药品监督管理局（NMPA）：https://www.nmpa.gov.cn
• 中华医学会糖尿病学分会指南与共识：http://www.cds.org.cn