近年来，随着我国药品生产企业的迅速发展，以及药品生产监管水平的不断提高，国产药品质量在国际上的认可度也在不断攀升。让更多的药品、制剂走出国门，不断开拓海外市场，尤其是发达国家的高度规范市场，是国内各个医药企业长久以来所追求的目标之一。
达因药业作为儿童药物研发、生产的领军企业，一直以“使千千万万中国儿童健康强壮”为企业使命，多年来坚持儿药研发，引进多项高新技术，完成国际标准认证，这一系列的举措背后，不仅对于开拓国际市场、强化质量管理、提高竞争力有良好的促进作用，更是推动了中国儿童健康事业的不断向前发展。
澳大利亚TGA认证，堪称全球最严标准
澳大利亚被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。澳大利亚药物管理局（英文：Therapeutic Goods Administration，简称TGA）是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需药品，并保证这些药品符合相关标准。TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等等，堪称国际最严标准。通过不断地改革完善，现行的澳大利亚GMP标准实际上也是欧盟及亚太地区等三十多个国家共同采用的标准，也成为国际上最新的和采用国家最多的标准。
2016年6月20日，达因药业荣成生产基地迎来了澳大利亚TGA检查官Carl A Kelly先生，在企业内部进行了为期四天的TGA现场检查。在四天的时间当中，Carl检查官通过仔细勘察工厂的实际状况，对于达因的质量管理体系、仓储、培训、文件、质量控制、生产、验证、制水等多个方面都进行了详细的检查，表示对于企业的各项软硬件都十分满意，并对各项工作给予高度评价和肯定。
