从严管理将是大势所趋
在一位不愿具名的药企质控人士看来，康泰问题乙肝疫苗事件或将令成为新一轮疫苗强化管控的起点。
据南都记者了解，我国最近一轮对疫苗的加强管控从2010年开始，这一年我国引入了世界卫生组织（WHO）基于系统和风险的疫苗质量风险检查模式，并为此专门培养了100名符合WHO疫苗监管要求的药品GMP检查员。2011年又在新版GMP中对疫苗车间做了专门的要求。
依照这一要求，新建及已获得生产许可的疫苗生产企业均须按照新版GMP的要求引入风险管理机制，建立和完善疫苗风险评估体系和系统。要求还强调，凡在新版GMP实施两年内达不到要求的企业，将暂停其疫苗的生产。
不过，由于康泰公司的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）纯化车间最近一次GMP认证发生在2011年8月，即国家新版GMP发布之后。有分析即指，主管部门对疫苗企业开展的新版GMP认证工作有待强化。
康泰乙肝疫苗每支成本不足1元
另据媒体披露，25日有不愿具名的业内人士接受记者采访时表示，不同于一般药品，疫苗利润高，接受注射的人对价格不敏感，这导致疫苗成为市场宠儿。
山西省疾控中心原信息科科长陈涛安对记者表示，即使是免费疫苗，企业仍然有相当大的利润空间。以康泰生物的乙肝疫苗为例，其原材料为酒糟，成本非常低，工艺流程估计是其主要成本，在量大的情况下，每支成本不会超过1元。
