国产疫苗技术落后西方30年？
康泰乙肝疫苗近日引发的药害事件，让国产疫苗的技术和生产再度引发国人关注。“中国疫苗生产技术落后西方国家30年。每年有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症，留下终身残疾。”一则有关疫苗安全的传闻也曾一度引发公众的讨论。
在行业分析人士看来，康泰乙肝疫苗事件或将与新版G M P认证一起成为疫苗行业新一轮洗牌的前奏。
疫苗生产过程中被污染？
“如果是在保存过程中因冷链的问题，疫苗失去活性，给小儿注射后，理论上也不至于致死。从目前的信息来看，疫苗在生产过程中被污染的可能性更大一些。”这是广州多位接近医疗机构的专业人士普遍的看法。
不过，截至国家卫计委和国家食药监总局24日媒体通气会，康泰乙肝疫苗究竟哪个环节出了问题，官方尚未做详细的披露。
值得注意的是，两部门一致认为，疫苗监管体系的不断完善，需要通过加强对企业的监督检查和产品检验，以及实施新修订的药品G M P和疫苗的批签发制度，包括接受世界卫生组织的评估来实现。而这一表述，在业内人士看来，意味着“G M P已经是康泰问题乙肝疫苗的成因当中，不能忽略的重要一环”。
查询现有的国家食药监总局数据库得到的信息显示，康泰公司被记录的GMP认证信息最早始于2000年，依照“国家药品监督管理局药品GMP认证公告（第10号）”，泰生物制品有限公司的基因工程乙肝疫苗生产车间成功获得GMP认证。最近一次认证，则在2011年8月，依照“国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第229号）”深圳康泰生物制品股份有限公司的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）纯化车间获GMP认证。
在此期间，该公司的乙肝疫苗车间还多次通过GMP认证。以2011年为例，其重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）纯化车间就还有两次通过GMP认证[药品GMP认证审查目录（第233号）和药品GMP认证审查公告（第239号）]。不过，值得注意的是，两次不同的GMP认证，却是由同一批检察员完成。
