国外的特殊医学用途配方食品怎么管理？基本上是肠内营养制剂，像肠内营养液，他们是直接纳入了配方食品管理。我们国内的肠内的营养制剂还是属于药品，右下角我也列了药监局网站上在2016年发的文，通过一定的过渡期之后，我们也准备将肠内营养制剂降特殊医学用途配方食品转化。
我们FSMP有标准体系，有特殊医学用途婴儿配方食品通则，有特殊医学用途配方食品通则，特殊医学用途配方食品良好生产规范，还有预包装特殊膳食用食品标签，以及特殊医学用途配方食品注册管理办法，这个注册管理办法是最新的，是在2015年底制定的，2016年7月份正式发布的，现在也是我们正在沿用的。
可以简单看一下，特殊医学用途婴儿配方食品通则里面有相应的内容，就不展开。这是它涵盖的产品类别和适用于的状况，还有配方的技术，做的表格，这是特殊医学用途婴儿食品相关的特殊医学用途配方食品是适用于一岁以上的人群使用，这里面参考了欧盟的标准，又结合了我们国家的情况，目前来讲是分三类，一个是全营养配方的，一个是特定全营养配方，还有一类是非全营养配方的。
全营养配方的有13类，今天讲的是在母婴营养领域应用，母婴营养领域和糖尿病全营养配方和我们说的胃肠道吸收障碍全营养配方，其他的是在不同的疾病领域，就不展开了。肾病全营养也会用到糖尿病，肾病的也会用到。
我们说妊娠期，是属于临床例子，贫血的病人首先贫血是一个特定的，那这里面我们既可能用到全营养配方，也可能用到非全营养配方我先说一个临床营养怎么去帮助临床？临床遇到的贫血，尤其是以缺铁性贫血为主的是常规补充铁剂，这是经验性的治疗手段。但是我们说是不是你补了铁剂之后，前提是我就是缺铁性贫血，我就是主要的缺铁性贫血，那是不是补了铁剂之后一定能解决问题？血红蛋白一定可以达到标准？我们在临床上见到的不少都是解决不了的，它能能搞，但是达不到标准值，为什么？因为不一定是铁剂摄入不足，还有可能是消化吸收转运、利用。我们也称为严重性贫血有这么一类。
从这个角度来讲，最关键的一个因素就是我这边列了一个铁条素，铁条素会使临床上四个指标出现变化，比如说血清总铁下降，血清铁蛋白下降，二氧二硫白介素六会上升，FPN也会下降，这四个指标的改变导致贫血的加剧和不好处理。
临床医生补了铁剂解决不了之后，我们有什么办法？我们可以给它口服乳清乳铁蛋白，补充了口服的乳清乳铁蛋白，有什么作用呢？有作用，可以使这四个指标出现相应的变化，其实的原理就是使铁条素出现了下调，进而使这四个指标出现了改善，进而使贫血出现改善。
