多家药企GMP证书被收回!儿童用药更要选择专业儿药企业产品!

编辑:妈网小编

  需要注意的是,GMP认证不是一个终身有效的证书。药品监督管理部门会针对药品生产、经营等环节开展不预先告知的突击检查或是暗访调查,力求及时发现问题,督促药企对存在问题及时整改、消除隐患,以确保药品质量的安全。对于存在违法违规和严重违反GMP要求的企业,药监局会严厉查处,严重者会收回其GMP认证资质,这就是为何有些药企已经取得GMP认证而又被取消收回的原因。

  因此,GMP认证是药品生产企业必须通过的,简要的说,GMP要求制药生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求;而不符合GMP要求的企业不能生产药品,违规企业也会随时收回证书并停产。

  儿科专家强调,相较而言,食品的准入没有药品GMP那么严苛,对生产环境、含量把控没有那么严格,也不必完成药品严格的临床试验过程。因此,食品仅作为膳食补充,不能起到对疾病的预防和治疗作用,对于年龄尚小、体质薄弱的婴幼儿来说,营养补充类产品更应该选择生产和监管都更严格的GMP认证OTC药品,以便更有效的预防疾病,保证宝宝的健康成长。而同样具有GMP资质的药品生产企业,其擅长的领域也有不同,如有的企业专业定位在抗肿瘤领域,有的定位在抗生素领域,还有的定位在糖尿病治疗领域。因儿童药品更具有其特殊性,但量身定制儿童药品的企业却寥寥无几,专业定位儿科药物研发和生产的制药企业会根据儿童的用药特点,生产出更符合儿童用药需求的药品(如给药途径、口味、剂型、安全性等方面),专业性更强。

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