不良反应悬疑
广东省疾控中心已经对省内4例死亡病例全部进行了法医鉴定，其中认定中山的病例为重症肺炎导致死亡，与疫苗接种无关，另外3例都在调查之中。其他省份的疑似死亡病例原因也在调查之中。
12月24日下午，国家药监总局和卫计委联合召开新闻发布会，称“疫苗产品是否存在质量问题，其检验结果出来需要20天左右的时间”。
由于人体个体差异，接种疫苗后的确会发生不良反应。今年7月28日“世界肝炎日”之时，中国疾控中心主任王宇表示：“不良反应在疫苗接种后不能完全地避免，但是一个非常小概率甚至是极端小概率的事件，大概在百万分之一到二，甚至更低。”
按照这一标准，康泰生物、天坛生物、大连汉信几个涉嫌问题的疫苗批次都在20万支左右，理论上不应出现不良反应，更不用说“致死”这样的严重不良反应。
实际上，乙肝疫苗的不良反应率远远高于百万级。12月22日，深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英对羊城晚报记者称：“2012年深圳共接种乙肝疫苗1047168剂，新生儿接种乙肝疫苗不良反应报告1000多例。深圳市面上流通的乙肝疫苗中，康泰的产品占有较高的比重。”
粗略估算，深圳注射乙肝疫苗引发的不良反应率高达千分之一。这些不良反应大多数为发热、咳嗽、接种部位红肿等，而且成人发生概率远远高于儿童。
严重不良反应是可以规避的，湖南省疾控中心免疫规划科主任医师张淑君表示：“按照规定，医生给婴幼儿接种疫苗前，需要确认婴幼儿是否患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。”
国内乙肝疫苗均为重组酵母乙肝疫苗，对酵母成分过敏者是禁止使用的。不过，包括北京的很多医院在内，对婴儿疫苗过敏等因素的确认工作做得不足。另外，在死亡病例发生之后，各地卫生、疾控、药监部门的反应速度也不一致。
湖南的两例死亡病例发生在12月9日前后，而国家药监总局药化监管司司长李国庆12月24日表示：“12月13日我们了解到湖南发生的3例疑似反应之后，总局立即派出调查组到湖南现场开展调查工作，了解事件情况。”也就是说，从发生死亡到药监总局展开调查，过了5天时间，停用相关疫苗在死亡后的十多天。
