安利中国公共事务部的有关人士就 “产品批号两年续证未获批”进行了说明。
安利中国公共事务副总监王汝华对记者表示,在2011年产品批准文号过期就申请了再注册并获受理,但是至今安利的产品再注册申请,仍未获得国家食药监总局的批准。
对于两款儿童饮品实为普通食品,却以保健食品名义销售的问题,安利中国承认存在瑕疵,目前公司官网已就相关内容做了相应调整。王汝华表示,如果消费者是因安利的保健功能宣传而购买该产品,可以向公司反映并要求退货。
批号续证为何两年未批
记者调查发现,安利纽崔莱旗下两款保健食品纽崔莱蛋白粉和维生素C(儿童款)的保健食品批准字号已经过期,但仍在出售。
对此,安利中国给本报发来公开声明称,根据原国家食品药品监督管理局2010年7月23日发布的《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食 药监许[2010]300号)规定:“申请人已提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。”
安利中国出示的由广东省食药监局再注册受理文件显示,上述两款产品的再注册受理日期分别为2011年1月和2月。
根据2005年出台的 《保健食品注册管理办法》规定,企业提交再注册申请后,国家监管部门应在40天内做出是否审批决定。但是,为何两年多了,安利产品的再注册仍未获批呢?
记者了解到,近几年国家食药监总局审批的保健食品只规定了5年的有效期,但是此前很多保健食品批准文号没有有效期限定。对于到期的保健食品的重新注册问题,因《保健食品监督管理条例》至今未出台,新的监管措施也难以明确。
公开报道显示,国家食药监总局表示,今后要针对保健食品市场存在的突出问题,进一步提高保健食品准入门槛,确保产品质量安全。相应的《保健食品监督管理条例》也将加紧出台。
据了解,此前亦有相关的保健产品存在申请再注册两年未批的情况。中国保健协会副秘书长贾亚光接受记者采访时表示,相关监管机构人员调整频繁,也是保健食品再注册缓慢的重要原因。
国家食药监总局是保健食品的批准部门,然而,记者屡次拨打查询到的食品安全监管三司的电话,该电话始终处于无人接听状态。