硫酸镁注射液药品标签新增加内容包括:
⑴ 妊娠期连续应用该药物治疗早产超过5~7天,可引起胎儿低血钙和骨骼改变;
⑵ 将该药物妊娠安全等级由A级变为D级(D级,指药物对人类胎儿的危害证据明确,但在某些情况下,用药对妊娠女性的潜在获益是可接受的);
⑶ 强调FDA并未批准应用硫酸镁注射液治疗早产,此用途的安全性和有效性不明,应用时须由训练有素的产科医师在配备适当产科诊疗设施的医院内进行。
硫酸镁防早产会致胎儿骨骼受损
硫酸镁注射液用法用量:
1、治疗中重度妊娠高血压征、先兆子痫和子痫:
首次剂量为2.5-4g,用25%葡萄糖注射液20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时1-2g静脉滴注维持。24小时总量为30g,根据膝腱反射、呼吸次数和尿量监测。
2、治疗早产与治疗妊娠高血压:
用药剂量和方法相似,首次负荷量为4g;用25%葡萄溏注射液20ml稀释后5分钟内缓慢静脉注射,以后用25%硫酸镁注射液60ml,加于5%葡萄溏注射液1000ml中静脉滴注,速度为每小时2g,直到宫缩停止后2小时,以后口服β肾上腺受体激动药维持。
3、治疗小儿惊厥肌注或静脉用药:
每次0.1-0.15g/kg,以5%-10%葡萄糖注射液将本品稀释成1%溶液,静脉滴注或稀释成5%溶液缓慢静注。25%溶液可作深层肌注。一般儿科仅用肌注或静脉用药,安全。
硫酸镁注射液注意事项:
1、应用硫酸镁注射液前须查肾功能,如肾功能不全应慎用,用药量应减少,
2、有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。
3、每次用药前和用药过程中,定时做膝腱 反射检查,测定呼吸次数,观察排尿量,抽血查血镁浓度职出现膝腱反射明显减弱或消失,或呼吸次数每分钟少于14-16次,每小时尿量少于25-30ml或24小时少于600ml,应及时停药。
4、用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促,应及时听诊,必要时胸部X线摄片,以便及早发现肺水肿。
5、如出现急性镁中毒现象,可用钙剂静注解救,常用的为10%葡萄溏酸钙注射液10ml缓慢注射。
6、保胎治疗时,不宜与肾上腺素β受体激动药,如利托君(ritodrine)同时使用,否则容易引起心血管的不良反应。