“聚焦+多管线研发”并行,达因药业跑出增长加速度

  越来越多的力量,在涌入儿童药研发赛道。8月25日,国家卫健委举行的新闻发布会上,中国医学科学院药物研究院院长蒋建东提到,国家卫健委已投入超6亿经费研究儿童用药,希望儿童用药能够得到改善,成立了国家儿童医学中心,组织23个全国儿科相关的单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进药物临床研究,还和国家药监局、工信部、国家医保局,共同推进儿童用药的研发和生产。在政策驱动下,去年我国一共有47个儿童专用药及增加儿童应用的药品取得了上市批准,儿童药市场进一步丰富。

  有券商指出,在政策与需求的双向影响下,我国儿童专用药市场增速加快,逐步驶向发展快车道。而此时,对于专注儿童药物研发多年的达因药业而言,面对这股“东风”,早已具备先发优势。

  聚焦儿童药 开启革命性转型

  没有成功的企业,只有时代的企业。

  当下,儿童药行业因种种利好成为大热赛道,一时观望者、入局者众多。但若将时间轴往前移至2000年初,便会发现彼时的儿童药市场,被视作是一个高沉没成本的长线赛道,门可罗雀。

  但达因药业凭借敏锐的洞察,在成人药市场陷入同质化竞争之时,开启革命性转型——剥离成人药业务,全面聚焦儿童药。而转型之初,如何使专注的价值最大化就成了达因药业的“头号命题”,对此,掌舵人杨杰给出的答案是——搭建完整的儿童药产品体系,以此为轴心,厚积研发动能。

  重新定位发展战略后,老厂区改造空间有限难以支持专业化转型,达因药业就另迁新址,按照儿科制剂的生产要求建新厂;旧生产设备效率不高,无法扩大产能,达因药业就斥资购买效率更高的进口设备,以保障产效。

  达因药业还成立了国内首个儿童药物研发技术中心,分别在北京和山东荣成建立了专业的儿童药物研发团队,北京儿童药物研究院以改良型新药及高端制剂研发为主,山东荣成技术中心以仿制药及产业转化为主,相对独立又具有互补性。

  研发的根本是人才。在一切硬件准备就绪后,达因药业与山东大学、沈阳药科大学等高校进行合作,培养研发人才,并联合建立儿童制剂联合实验室、儿科创新药物产学联盟等平台机构,以“产学研”打通了信息、人才、资源的正向循环。

  近年来,达因药业陆续培育人才,组建了一支包括教授、泰山产业人才、专家等在内的100余人专业研发团队,以专业赋能,持续提升成果转化能力和自身的创新能力。不断壮大的研发人才梯队,让达因药业在创新中突破,厚积薄发。

  “十三五”期间达因药业承接的5项重大新药创制专项均如期完成。截止目前,达因药业已承担近20项省级以上重大专项等课题,其申报的国家专利有90余项,已获授权有39项,获批药品生产批件30余张。

  创新基因深植,让达因药业在专注的过程中愈发焕发活力。而达因药业的成功,除了创新赋能,同样离不开其在儿童药细分赛道的多元布局。

  迈入深水区 丰富研发管线布局

  儿童专用药物短缺并不能一概而论。事实上,部分药品由于需求量大研发门槛低,反而已出现过剩。目前,儿童药的供给缺口主要表现为存量市场的口味、剂型等改良优化,和增量市场的药物创新。

  对于感冒咳嗽发烧等常见病,尽管市面上相关药品多,但大多药物的剂型、口味可能并不适宜儿童服用。为此,达因药业发力儿童药改良,对已上市药物进行口味改善、规格完善和剂型丰富,使之成为“量身定制”的儿童专用药物。

  如今,达因药业已立项的儿童专用规格和专用剂型药品有40余个。不管是上市26年来市占率始终保持第一的伊可新维生素AD滴剂;还是在口感、剂型、溶解度等方面进行改良,成为当下市场中适口性最佳的达因右旋糖酐铁颗粒,都印证了达因药业的研发功力。

  在逐年呈现高发趋势的儿童血液、免疫、内分泌、神经系统疾病,以及罕见病、高端制剂等深水区,则是达因药业研发管线布局的另一主攻方向。

  依托北京达因高科儿童药物研究院的高端制剂研发优势,在去年,达因药业进一步完善了口感评价体系和儿童用药矫掩味关键技术平台,肺部给药等高端制剂也接连突破关键技术。

  既有捕捉局势的敏锐度,以市场为导向,潜心打磨技术;也有敢于转型的魄力,以技术为基底,坚持量身定制,持续创新,这是达因药业跑出加速度的原因,也让它在行业风口到来之际,已长出结实的翅膀,能够飞得更稳更远。

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