达因药业：以需求为引，深入探索改良型新药
2013年和2016年，达因药业斥资，相继建成国内首个儿童用药技术研发中心和一个专注高端制剂研发的北京达因高科儿童药物研究院。专业研发平台、高素质人才队伍、高额研发经费投入的共同加持，是达因药业立足技术，建立完整、专业的儿童药产品体系的基础。在研发方面，对于需要完善规格、丰富剂型及改善口感为主的现有儿童药进行创新、改良正是达因药业发力的主要方向之一。
作为达因药业改良型新药探索路上的一个标志性产品，右旋糖酐铁颗粒表现突出。
在所有补铁剂之中，右旋糖酐铁相对而言口感最好，毒副作用最小，且几乎无胃肠道刺激，用药顺应性最高，十分适合儿童补铁。在达因药业右旋糖酐铁颗粒上市之前，市面上的口服右旋糖酐铁制剂有片剂、口服液、分散片，其中仅分散片和口服液可用于儿童服用，市场需求难以满足。
基于此，达因药业从剂型、口感、溶解度等方面进行改良，研发了右旋糖酐铁颗粒。颗粒剂相比口服液、分散片，不仅更方便运输，剂量拆分也更方便，口味好、溶解度高、水量少，十分适合婴幼儿服用。
在今年，依托福棠儿童医学发展研究中心，联合国内多家儿童医院，共同完成的“口服铁剂在儿科应用现状调研与评价”课题项目进行了结题汇报，为临床口服铁剂的选择提供专业的建议。在儿童铁剂适口性评价中，采用电子舌与人群尝味法相结合的方法，并且创新利用面部表情分析及深度神经网络算法，结果显示临床常用的13款铁剂中，达因药业的右旋糖酐铁颗粒适口性最佳。
除了右旋糖酐铁颗粒，体现达因药业量身定制儿童药物研发理念的另一力作为制霉菌素凝胶，主要用于鹅口疮的治疗。
目前国内的口服制霉菌素制剂只有片剂一种，口腔念珠菌病患儿敷药只能临时将片剂碾碎调制成糊状，这种现配的糊剂不仅口感差，质量也无法把控，患儿给药依从性差。也正因此，2017年国家卫健委、工信部、药监局公布的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》中，鼓励研发制霉菌素适宜剂型和规格。达因药业为解决制霉菌素治疗儿童口腔念珠菌病的用药可及性和依从性，着眼低龄口腔念珠菌病患儿用药需求的产品短缺，研制出制霉菌素凝胶，目前已获批开展临床试验。
达因药业的改良型新药探索，仍在继续。依托人才与技术优势，达因药业的儿童用药矫掩味关键技术平台、口感评价体系已得到完善。今年，达因药业进一步加大改良型新药的研发投入力度，提升创新制剂研究水平，逐步实现在口溶膜剂、肺部给药等新制剂研发方面的多个品种的技术转移。
如今，市场和政策的双驱动让儿童用药市场潜力更快释放。行业环境的利好，于儿童药企而言，是机遇，更是挑战，药企只有摒弃“为改而改”的惰性思维，专业、专注改良型新药等儿童用药的研发，筑牢护城河，才能行得更稳更远。
