一、儿科用药喜炎平的风险有多大?
喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物,在临床上常被用于治疗小儿病毒性肺炎、支气管炎、儿童急性呼吸道感染,病毒性流感等疾病。近年来,在治疗H1N1甲流、手足口病等重大传染性疾病中被广泛应用。
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有研究显示,在使用喜炎平注射液后最快30秒钟之内,最慢72小时之内均可出现不良反应。不良反应包括过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等等,严重者甚至死亡。
而且,喜炎平注射液不良反应事件主要发生于14岁以下儿童患者,尤其是4岁以下婴幼儿。2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液涉及14岁以下儿童患者病例报告达1048例,占整体报告的71.00%;其中严重报告28例,占整体严重报告57.14%。
其中一名7岁的男性患儿,因上呼吸道感染, 静脉滴注喜炎平注射液约10分钟后,出现大汗淋漓、双眼球持续充血、两眼肿胀、全身荨麻疹伴瘙痒的症状。
因此,CFDA提醒,儿童等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
小结:喜炎平是儿童常用药,可导致严重的过敏性反应,需慎重使用。