疑似案例已达8例
12月13日，国家食药监总局公布湖南、四川发生3例疑似异常反应病例，两名婴儿死亡。
12月19日，广东疾控中心证实从11月至今，全省共报告4例疑似接种深圳康泰生产的乙肝疫苗后死亡病例，分布于广东中山、江门、深圳及梅州等地。
12月21日，四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗，10多个小时后死亡。至此，全国婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡的增加到8例。
近日，广东、湖南、四川等多地相继报告多起婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗后死亡病例。昨日下午，国家食药监总局、国家卫计委召开媒体通气会，表示调查组已进驻调查，检查结果约20天后公布。据透露，目前深圳康泰生产的乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次，流向国内27个省(区、市)，所有批次乙肝疫苗都已得到控制。
疑似案例如何定性待确定
昨日，国家食药监总局药化监管司司长李国庆透露，12月13日，湖南发生3例疑似反应后，已立即派出调查组到湖南现场开展调查。广东食药监局也对深圳康泰进行了现场检查。李国庆表示，将对企业的生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题做出一个准确科学的判断，检验结果出来约需20天左右的时间。
李国庆强调，疫苗本身会发生异常反应甚至严重的异常反应，这些都是已知的，“目前发生的几例疑似异常反应究竟如何定性，有待各方面的后续工作”。
中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆表示，判断疫苗跟疾病是不是有关系，能不能定性为异常反应，不仅要遵守时间关联原则，还要遵守生物学合理性、关联特异性、关联强度和关联一致性等几方面原则。判定一个疾病和疫苗的相关性，尤其判断其是否为异常反应时，可能需要很多专家来做这个事情。
