尽管国家食药监总局、国家卫计委已于12月20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,前两批次疫苗流向也已公布,但深圳事件发生5天后,涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除,还有诸多问题需要进一步追问。
用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,前两批次疫苗流向也已公布,但深圳事件发生5天后,涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除,还有诸多问题需要进一步追问。
深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡,这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产。据了解,该公司是国内较大乙肝疫苗生产企业,产品市场占有率达50%以上。目前,该公司生产的重组乙肝疫苗已暂停使用,国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因。
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深圳 接种2分钟后缺氧病危
12月21日,深圳市卫生和人口计生委通报,17日上午,龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过乙肝疫苗。记者从深圳市药监局获悉,深圳所用疫苗与湖南疑似“致死疫苗”,分属不同批次。
18日上午,患儿家长对新生儿死因提出疑问。19日上午,家长书面向医院提出索赔要求,并怀疑死因与接种的疫苗有关。当日,医院与患方协商后,共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。
据南湾医院介绍,患儿,男,17日10时31分在医院剖宫分娩,出生时体重3150g,外观未见明显异常。
新生儿出生时一般情况好,于10时35分、10时37分按诊疗常规分别予肌肉注射维生素K15、乙肝疫苗10ug,其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。
10时39分,新生儿突发面色绀紫,呼吸不规则,哭声小,医院立即实施抢救。当天11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。 据新华社报道,死亡婴儿的父亲告诉记者,妻子16日入院后,医院安排了产检,一切正常。17日上午孩子出生后,医生说孩子健康状况良好,之后就打疫苗,自己也一直守在产房门口,后来又突然被通知要抢救,说是孩子肺部大量失血,医生说是抢救过来也没用了。
“妻子今天出院了,孩子的事还一直瞒着她,说孩子是被转院了,有护士照顾。”22日上午在医院门口,死亡婴儿的父亲掩饰不住痛苦。
湖南 两婴儿死亡 封存20万支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬,湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应,其中两婴儿死亡。3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州,13日在省内常德等其他相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的疫苗。截至叫停前,湖南已使用108654支相关疫苗,尚有库存202422支。目前,库存20多万支已封存。
目前,湖南省按照相关程序,组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果等进行综合研判,对3例病例作出诊断。
13日,常德市第一人民医院重症病房,接种乙肝疫苗后出现不良反应的男婴
据湖南省卫生厅13日介绍,按照规定,尸体检查结果将在45天左右才能得出。
记者22日从湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暂停涉事公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。
湖南省疾控中心副主任高立冬说:“调查发现,涉事疫苗在储存、运输和接种操作中,不存在问题。”