2026年10月，怡培生长激素注射液10mg规格正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。在此之前，其2.5mg、3.0mg、3.5mg、5.0mg规格已获批上市。
据悉，怡培生长激素是特宝生物研发的长效生长激素，为国家1类创新药。本次10mg大规格获批，让更多接受长效生长激素治疗的孩子能够实现“一周一针”。以往受单支药品规格限制，体重偏大、单次用量较多的孩子需要注射多支药物；10mg规格上市后，这部分孩子每周治疗中需要额外多针注射的情况得以减少，居家给药操作也更便利。
聚焦身高管理难题
很多接受生长激素治疗的孩子家长都有这样的困扰：身高管理是一场需要坚持数年的“持久战”，短效生长激素需要每天打针，为了减轻孩子的治疗负担，很多家长选择一周一次的长效剂型。而生长激素的用药方案需要结合孩子的体重和治疗情况，由医生综合确定。处在发育期的孩子体重增长快，用药量也随之上升。受以往长效生长激素单支规格局限，不少体重偏大的孩子，单次给药仍然需要打好几针。
10mg大规格上市，带来这些变化
一、减少注射频次、解决额外多针问题：更多体重偏大、单次用量较多的孩子能够实现单支满足单次给药，减少因单支规格限制带来的额外多针注射，更好地落实“一周一针”；
二、打针更便利： 隐针次抛药仓，搭配可连接手机的智能注射笔，无需多支抽取、拼凑药液，减少因多支拼凑带来的额外操作步骤，居家给药操作更简单；
三、适配多样化用药需求： 每个孩子情况不同，所需规格也有差异。10mg上市后，产品规格矩阵进一步完善，不同情况的孩子都能匹配到对应的规格。
让治疗更有温度
基于对临床需求的持续关注，怡培生长激素从研发到上市历时17年，形成了一套差异化技术路线：产品采用Y型PEG定点修饰技术，次抛药仓设计。每一项技术选择，每一次科研攻关，都指向同一个朴素而温暖的目标——让孩子更从容地走完漫长的治疗之路。怡培生长激素的Ⅲ期临床研究为产品的研究数据提供了循证支持：该研究中，怡培生长激素直接与每日注射的短效制剂头对头比较，结果显示其生长速率与每日注射的制剂表现相当。[1]
这次10mg新规格的问世，同样是“以用户为中心”这一初心的延续。大规格制剂的研发难度较大，蛋白在高浓度条件下容易发生聚集，研发团队需要反复调试，同时在安全、有效、质量可控三大属性之间实现精细平衡，非常考验企业的技术实力。特宝生物在重组蛋白质药物研发方面深耕近三十年，凭借扎实的研发与产业化能力，顺利攻克技术难点，完成了该规格的开发。
值得一提的是，怡培生长激素已纳入国家医保乙类目录。10mg大规格上市之后，为体重偏大、单次用量较多的孩子提供了新的选择，并在减少额外多针注射负担的同时，进一步提升长期治疗的便利性与依从性。未来特宝生物将持续以患者的真实需求为核心，帮助更多孩子顺利完成完整周期的身高管理。
作为药品，使用前应阅读说明书并在医师或药师指导下使用。
参考文献：
[1] Liang Y, et al. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2024: dgae816.
【特别声明：本文由第三方发布，本网站仅提供信息存储服务，并未控制编辑或修改该网页上的内容或其表现形式，不反映本网站任何观点和立场。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容的真实性、完整性、合理性本站不作任何评价、保证或承诺，仅供读者作为参考，并请自行核实相关内容。本网展示或转载文章出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，也不代表本网对其真实性负责。如因作品内容、知识产权和其它问题需要与本网联系的，请发邮件至kf@mama.cn；我们将会定期收集意见并促进解决。】