中国创新药速度!上市15个月进入国际共识,怡培生长激素推动长效生长激素进入“精准治疗”新时代

买手:评测达人 发布:2026-09-24
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孩子接受生长激素治疗,每天打针是很多家庭的难题,不仅孩子辛苦,家长的负担也不小。一周一次的长效生长激素的出现,为减少每日注射提供了新的选择,也让长期治疗管理相对轻松一些。

但“打得少”就等于“打得好”吗?近期发布的国际共识给出了答案:还不够。接下来,关键是要“打得准”。

国际共识时隔十年更新,长效生长激素临床应用获得关注

近日,由全球14个国家、46位国际专家共同制定的《2026长效生长激素更新版共识声明》正式发布[1]。这份共识汇总了超过8000例患者、最长约7年的数据,对长效生长激素治疗给出了明确结论:

效果怎么样?据该共识,长效生长激素与每日注射的短效制剂在疗效上表现相近。

耐受性如何?据该共识,其整体耐受性与短效制剂表现相近,未观测到新的重大安全性信号。孩子愿意打吗?长效制剂减少了注射频次,对害怕打针、难以坚持每日治疗的儿童更为友好,有助于减少治疗中断的情况。

中国原研怡培生长激素,上市15个月进入国际共识

在这份国际共识中,由中国企业特宝生物自主研发的“怡培生长激素”被纳入。怡培采用Y型PEG定点修饰技术,采用一周注射一次的给药方式。

从2025年5月在中国获批上市,到2026年9月被纳入国际共识,只用了约15个月。其3期临床研究以进口短效生长激素为对照开展了头对头试验,结果显示两者在疗效与耐受性方面表现相近[2];该临床研究文献也被本次国际共识引用。

共识还就怡培在不同适用人群中的剂量范围给出了参考意见,相关的有效性与安全性数据均有循证资料支持。

共识核心:从“少打针”走向“精准治疗”

这次共识的核心变化,是推动长效生长激素从单纯的“少打针”迈向“精准监测、个体化给药”。

简单地说,IGF-I就像是生长激素起效后的“信号灯”。医生通过观察这一指标,判断孩子当前的剂量是否合适。目前长效生长激素缓解了频繁打针的难题,下一步关注的是“剂量准不准”。

从共识原则到临床工具,让每一次决策有据可依

有了好原则,还要有好工具。相关研究团队在刚刚结束的欧洲儿科内分泌年会上,发表了围绕怡培生长激素构建的基于IGF-1水平的量效关系模型,让精准治疗更便于落地操作[3]。

工具一:一张“换算表”,让抽血复查更方便。医生可根据采血日将IGF-1值换算为周平均值,采血时间更灵活,减少患儿往返医院。

工具二:一个“调量标尺”,医生调整剂量不再仅凭经验,让每一次调整都有据可依。且该模型验证怡培生长激素在常用剂量范围内,疗效与安全性有相应的数据支持。

让全球看到更多高质量中国医药创新方案

本次国际共识传递的信息很清晰:长效生长激素的疗效已获得更多数据支持,接下来的关键,是如何通过精准监测和个体化给药,帮助更多孩子从中获益。

从国产原研到进入国际共识,怡培展现了中国药企的研发能力。未来,也期待更多中国创新药走向世界,为全球提供更多高质量的中国医药创新方案。

作为药品,使用前应阅读说明书并在医师或药师指导下使用。

​参考文献

Schilbach ​K, ​Clayton ​P, ​Agrawal ​N, ​et ​al. ​Long-acting ​growth ​hormone: ​An ​updated ​Growth ​Hormone ​Research ​Society ​consensus ​statement. ​Eur ​J ​Endocrinol. ​2026.

Liang ​Y, ​Wei ​H, ​Yang ​F, ​et ​al. ​A ​novel ​Y-shaped ​pegylated ​recombinant ​human ​growth ​hormone ​for ​children ​with ​growth ​hormone ​deficiency. ​J ​Clin ​Endocrinol ​Metab. ​2025;110(8):e2605-e2613.

Liang ​Y, ​Du ​C, ​Zhao ​Y, ​et ​al. ​Optimizing ​IGF-1 ​Monitoring: ​A ​PopPK/PD-Derived ​Tool ​to ​Estimate ​Weekl​y ​Average ​IGF-1 ​SDS ​in ​Pegpesen ​Treatment ​for ​Children ​with ​Growth ​Hormone ​Deficiency. ​Presented ​at: ​Pediatric ​Academic ​Societies ​(PAS) ​2026 ​Meeting. ​Abstract ​2273709.

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